2013年美容行業最具影響力的十大政策法規

 

一、國家藥監局發布《美容美發單位化妝品日常監督工作指南(征求意見稿)》

2013年1月8日國家食品藥品監督管理局發布《美容美發單位化妝品日常監督工作指南(征求意見稿)》?！墩髑笠庖姼濉诽岢?，今后或將檢查美容美發單位是否有擅自生產(灌裝、分裝、調制等)化妝品行為，是否建立化妝品不良反應處置和上報制度，其使用的化妝品是否宣傳療效、使用醫療術語、標注適應證等。

二、2013年2月1日《兒童化妝品申報與審評指南》正式實施

國家食品藥品監督管理局發布的《兒童化妝品申報與審評指南》(下稱：指南)于2013年2月1日正式施行，《指南》規定：12歲以下兒童使用的化妝品，生產企業在選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時，應堅持有效基礎上的少用、不用原則，兒童化妝品配方不宜使用具有諸如美白、祛斑、去痘等功效的成分，同時應關注其可能產生的不良反應。

三、2013年2月《單用途商業預付卡管理辦法》試行

《單用途商業預付卡管理辦法(試行)》(下稱：辦法)早在2012年11月1日就已發布，而到2013年各地區才開始試行，其中，江蘇省揚州市在2013年2月份率先試行，《辦法》規定發卡企業應當在開展單用途商業預付卡業務之日起30日內，到商務局辦理備案。已開展單用途商業預付卡業務的集團、品牌、規模發卡企業應在2013年1月20日前補辦備案，其他發卡企業應在1月31日前補辦備案。今起，逾期未辦理備案的，最高將面臨3萬元罰款。

四、2013年3月11日歐盟下令全面禁止化妝品動物實驗

2013年3月11日，歐盟委員會下令，自即日起全面禁止在動物身上進行化妝品成分測試，并禁止銷售含動物測試成分的新化妝品。

五、國家食品藥品監督管理局開展打擊保健食品“四非”專項行動

國家食品藥品監督管理局于5月初至9月底，在全國范圍內開展打擊保健食品“四非”專項行動，重點打擊保健食品非法生產、非法經營、非法添加、非法宣傳等問題。目前，保健食品非法生產、非法經營、非法添加、非法宣傳等問題依然突出，在某些地方甚至愈演愈烈，群眾深惡痛絕，社會反映強烈。此次專項行動采取摸底排查、突擊檢查、公開曝光的方式，以重點產品、重點企業、重點區域、重點案件為突破口，對保健食品市場進行專項整治、懲處和規范。

六、歐盟第一部化妝品法規2013年7月11日正式實施

歐盟第一部化妝品法規Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式實施，相比于之前的化妝品指令Directive 76/768 EEC，對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求，其中明確規定了產品必須完成化妝品安全報告(Cosmetic Product Safety Report，CPSR)后方能夠在歐盟經濟區上市銷售。

七、2013年10月21日食品藥品監管總局重申：嚴禁奧美定用于美容美體手術

國家食品藥品監督管理總局10月21日發布警示通知，再次強調，嚴禁將聚丙烯酰胺水凝膠(俗稱“奧美定”)用于醫療美容美體手術。食品藥品監管總局強調，醫療美容機構須遵守《醫療器械監督管理條例》的有關規定，禁止使用未經批準的非法醫療器械用于醫療美容美體手術。對醫療美容機構使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)的違法違規行為，食品藥品監督管理部門將依據《醫療器械監督管理條例》第四十二條的規定依法查處，對涉嫌犯罪的，依法追究刑事責任。

八、《美容院服務規范》于2013年11月1日正式實施

由中華人民共和國商務部發布的中華人民共和國國內貿易行業標準：SB/T 10991-2013《美容院服務規范》(下稱：規范)于2013年11月1日起實施，本標準適用于中華人民共和國境內從事生活美容的服務場所。

九、2013年11月25日歐盟委員會發布《化妝品安全報告指南》

2013年11月25日，歐盟委員會發布了決議2013/674/EU：化妝品安全報告指南，該指南由歐洲化妝品協會(原Colipa)和歐盟委員會共同制定，詳細解讀和列出了法規中關于CPSR(CosmeticProduct Safety Report，化妝品安全報告)的要求。歐盟委員會決議具有法律效應，故企業必須遵從該決議。

十、2013年12月16日食藥總局發布通告：美白化妝品必須備案

　　2013年12月16日，國家食品藥品監督管理總局發布了《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》，規定國產非特殊用途化妝品生產企業應當在產品上市前，按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》，對產品信息進行網上備案。此外，《通告》還將美白化妝品納入祛斑類化妝品管理，并表示食品藥品監管部門不再受理國產或進口美白產品的非特殊用途化妝品備案申請，生產企業應按照《美白化妝品管理要求》進行產品注冊申請。

 

——遼美協新聞中心